2021年3月,國家領(lǐng)導(dǎo)人在福建了解醫(yī)藥惠民情況時說:“現(xiàn)代化最重要的指標還是人民健康,這是人民幸福生活的基礎(chǔ)。把這件事抓牢,人民至上、生命至上應(yīng)該是全黨全社會必須牢牢樹立的一個理念�！�

　　為國家和人民生產(chǎn)好藥是制藥企業(yè)的初心。有著八十多年發(fā)展歷史的天津天藥藥業(yè)股份有限公司是我國較早研制并生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥的企業(yè)之一。從前身天津制藥廠,到如今發(fā)展成為具有國際競爭力的大型企業(yè)集團,做“良心藥”“放心藥”,為人民健康保駕護航,一直是這個老牌藥企的發(fā)展內(nèi)驅(qū)力。

　　如今,在“科技引領(lǐng)、雙輪聯(lián)動、縱深發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略下,天藥股份的技術(shù)創(chuàng)新和國際競爭力屢獲碩果,隨著改革的穩(wěn)步推進,開始邁入高質(zhì)量發(fā)展的新天藥時代。

　　以技術(shù)打造國藥品牌,做好“生命衛(wèi)士”

　　在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑國際目標的努力過程中,天藥股份一直用技術(shù)創(chuàng)新做出天藥貢獻。上世紀80年代開始,天藥股份前身天津制藥廠與國外跨國公司在中國市場上展開了一場長達15年之久的地塞米松爭奪戰(zhàn)。其中以法國羅素公司實力最為雄厚,其產(chǎn)品號稱“世界王牌”。他們憑借技術(shù)優(yōu)勢和價格優(yōu)勢,威脅中國品牌。為求生存與發(fā)展,90年代初期,天津制藥廠經(jīng)過兩次重大技術(shù)革新,使產(chǎn)品成本降低30%至40%,并先后獲得國家科技進步二等獎。天藥股份依靠良好的技術(shù)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢,將法國羅素等跨國公司擠出中國市場,鞏固了企業(yè)的行業(yè)地位。

　　去年六月,英國科學(xué)家最新研究結(jié)果表明,類固醇類藥物地塞米松對于危重COVID-19的患者可以挽救生命,有效降低新冠肺炎患者的死亡率,而天藥股份作為國內(nèi)皮質(zhì)激素類藥物的龍頭企業(yè),地塞米松原料藥的技術(shù)水平和生產(chǎn)規(guī)模位居全國首位。目前,天藥股份及其子公司所生產(chǎn)的地塞米松系列、甲潑尼龍系列、潑尼松龍系列等皮質(zhì)激素類產(chǎn)品,在此次新型冠狀病毒導(dǎo)致的肺炎治療中,都被列入了國家衛(wèi)計委新冠肺炎診療方案中,在抗擊疫情中發(fā)揮了重要作用。

　　2021年4月,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在美國申報的ANDA(新藥簡略申請)獲得批準,準許進入美國市場。這是一種用于對癥治療的糖皮質(zhì)激素類藥物的凍干粉,主要用于治療抗炎治療(風濕性疾病、膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病)、皮膚疾病、過敏狀態(tài)、眼部疾病、胃腸道疾病、呼吸道疾病、水腫狀態(tài));免疫抑制治療(器官移植、血液疾病、腫瘤)、治療休克等。該藥品指定生產(chǎn)商是天藥股份子公司天津金耀藥業(yè)有限公司。這也是繼甲潑尼龍片、潑尼松片和塞來昔布膠囊口服固體制劑獲得FDA注冊批準后,金耀集團生產(chǎn)的第一個無菌制劑產(chǎn)品獲批,具有里程碑意義。此次該產(chǎn)品正式獲批美國上市,為作為指定生產(chǎn)商的天藥股份子公司打開了新的銷售空間。同時,該產(chǎn)品有望快速取得國內(nèi)一致性評價批準,有利于未來國內(nèi)市場拓展。

　　天藥股份歷來是金耀集團國際化展示的重要窗口。目前,天藥股份的原料藥中有約60%的產(chǎn)品出口,覆蓋全球70多個國家和地區(qū),每年的出口創(chuàng)匯額超過1億美元。金耀集團近年來堅持雙輪驅(qū)動的國際化戰(zhàn)略,通過原料藥產(chǎn)品進一步延伸發(fā)展制劑產(chǎn)品優(yōu)勢,開展各類國際注冊項目。上市公司及其控股子公司均圍繞金耀集團的戰(zhàn)略規(guī)劃不斷推進口服固體、半固體、無菌等多個領(lǐng)域產(chǎn)品的管線布局和海外注冊規(guī)劃,預(yù)計未來幾年還會有更多品種通過美國FDA認證。

　　以革新促進高質(zhì)量發(fā)展,實現(xiàn)良性驅(qū)動

　　面向世界醫(yī)藥科技前沿,面向國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大需求,面向人民生命健康,企業(yè)正加強科研攻關(guān),天藥股份不斷實現(xiàn)自我突破。2020年12月,他們收到了天津市科技局、天津市財政局、天津市稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)認定證書。天藥股份憑借著雄厚的研發(fā)實力領(lǐng)先的國內(nèi)技術(shù)水平、完善的人才梯隊、創(chuàng)新成果的科學(xué)化管理模式,再次獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認定。

　　國家高新技術(shù)企業(yè)的成功認定助推天藥股份再上新臺階。近年來,天藥股份建立全國領(lǐng)先的制藥過程控制和綠色工藝技術(shù)平臺,不斷加大科技投入力度,購置先進的研發(fā)設(shè)備,加大科研隊伍建設(shè)。目前公司擁有多項發(fā)明專利,2020年多個產(chǎn)品取得積極進展,塞來昔布膠囊于2月份獲得ANDA批準;甲潑尼龍片于3月份通過一致性評價,屬國內(nèi)首家;潑尼松片于8月份獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》,填補了國內(nèi)空白。溴芬酸鈉原料藥于9月份通過CDE審批,塞來昔布原料藥于12月份通過CDE技術(shù)審評,可在國內(nèi)市場銷售。

　　以“走出去”多元模式,講述中國制藥故事

　　衡量制藥強國最突出的指標,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體的國際競爭力。作為一家歷史悠久的國有制藥企業(yè),打破國際技術(shù)壟斷,加強研發(fā)創(chuàng)新投入,帶動企業(yè)核心競爭力提升,在國際舞臺上更好地講述中國制造的故事,是天藥股份探索“走出去”的國際化戰(zhàn)略路徑。今年2月,天藥股份收到WHO(世界衛(wèi)生組織)出具的PQ(預(yù)認證)確認函,公司生產(chǎn)的地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個原料藥產(chǎn)品通過了WHO的PQ審核,已被列入WHO推薦采購清單。

　　據(jù)了解,在原料藥領(lǐng)域,天藥股份的產(chǎn)品早就走出國門,進入國際市場。目前,天藥股份的原料藥中有約60%的產(chǎn)品出口,覆蓋全球70多個國家和地區(qū),每年的出口創(chuàng)匯額超過1億美元,在美國市場已經(jīng)完成14個品種注冊,在歐洲有7個品種的產(chǎn)品證書。天藥股份的原料工廠和制劑工廠均已通過FDA的現(xiàn)場符合性檢查,原料藥工廠還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內(nèi)的多家世界著名跨國制藥公司的現(xiàn)場質(zhì)量審計和EHS審計,成為他們的合格供應(yīng)商。

　　以改革換活力,走進藥企新時代

　　新時代對中國的制藥行業(yè)提出了新的要求。如何堅持“以改革為動力、以科技為先導(dǎo)、以市場為中心”的發(fā)展戰(zhàn)略,著力提高供給質(zhì)量、推進新舊動能轉(zhuǎn)換,實施創(chuàng)新驅(qū)動、提升核心競爭力,是天藥股份積極探索新時代企業(yè)發(fā)展的新路徑。

　　改革,是向新發(fā)展跨越的根本動力。在國務(wù)院以“國企混改促進企業(yè)發(fā)展活力”的戰(zhàn)略部署下,天藥股份的混改有序進行。去年9月,其間接控股股東天津市醫(yī)藥集團混改項目在天津產(chǎn)權(quán)交易中心公開掛牌交易后,津滬深醫(yī)藥摘得天津市醫(yī)藥集團 67%股權(quán),目前混改已接近尾聲。津滬深醫(yī)藥集合滬深兩地資本,實力雄厚。此次混改將推動天津醫(yī)藥集團完善現(xiàn)代企業(yè)制度與法人治理結(jié)構(gòu),提升科技創(chuàng)新與市場化運營能力。

　　作為天津市醫(yī)藥集團旗下化學(xué)原料藥和制劑的重要產(chǎn)業(yè)板塊和上市平臺,雖然目前已經(jīng)是國內(nèi)皮質(zhì)激素類原料藥的龍頭企業(yè),但天藥股份在原料藥和制劑兩大業(yè)務(wù)在藥品研發(fā)、國內(nèi)外市場開拓等方面仍有較大成長空間。隨著活力的注入,未來,天藥股份將結(jié)合更多的外部資源,以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物領(lǐng)域的龍頭優(yōu)勢,產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),獲得更為優(yōu)質(zhì)的活力與競爭力。

　　天津醫(yī)藥集團作為一家國有大型綜合性制藥集團,在醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、商業(yè)銷售方面具有強大實力,已經(jīng)形成完整的產(chǎn)業(yè)格局,連續(xù)多年入選中國企業(yè)500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強。而隨改革走進新時代的天藥股份,也在努力實現(xiàn)競爭與創(chuàng)新的良性互動,向制劑和創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的更高層次拓展發(fā)展空間,以高端產(chǎn)品帶動、高端市場開拓、全面高效管控為用力方向,實現(xiàn)跨越式發(fā)展,領(lǐng)跑中國制藥的新時代。