近日,振東制藥(SZ
300158)發(fā)布2020年年度報告,報告期內(nèi)實現(xiàn)營收48.47億元,同比增長10.21%;實現(xiàn)歸母凈利潤2.62億元,同比增長83.54%。公司以創(chuàng)新藥、搶仿制藥研發(fā)作為重點,對管線及項目進行深度梳理,
進一步激發(fā)了包括 “腫瘤、泌尿、補益”
三大重要管線在內(nèi)的核心業(yè)務(wù)業(yè)績成長活力。2020年,振東制藥繼續(xù)加大藥物創(chuàng)新研發(fā)力度,投入研發(fā)資金達18278.5萬元,占總營業(yè)收入的3.77%。
自2017年至2020年,振東制藥已連續(xù)四年在研發(fā)領(lǐng)域投入過億,分別達155,544,359.09元、151,917,396.91元、179,321,673.60元、182,784,953.78元。2020年,振東制藥研發(fā)投入創(chuàng)下歷年新高,經(jīng)費被重點運用于對已有及在研新藥獲批臨床研究及藥學研究、上市后評價臨床研究、藥物一致性評價等,且不乏有多款藥物經(jīng)費投入過千萬。
在1.83億的研究經(jīng)費中,公司主要進行用于耐藥性乳腺癌的新藥拉洛他賽原料及制劑的臨床研究,2020年投入達4138.35萬元;此外,針對治療多發(fā)性硬化癥的I類新藥ZD03臨床研究投入達2476.72萬元。
2020年振東制藥研發(fā)的藥物取得了多項突破性進展。其中,I類新藥ZD03一期臨床在美國進展順利,并在國內(nèi)獲批臨床研究;ZD12項目完成安全性評價,年內(nèi)進行臨床試驗申請;拉洛他賽一期臨床穩(wěn)步推進;改良型新藥復(fù)方美西律完成藥代動力學試驗,在美國通過臨床申請;中藥新藥ZD16完成中試,已啟動安全性評價研究。此外,對乙酰氨基酚、二甲雙胍、卡托普利3個仿制藥通過一致性評價;阿比特龍、比卡魯胺等4個項目完成注冊申報;頭孢克肟、元素片、果膠鉍3個項目完成補充研究。不僅如此,公司新申請發(fā)明專利達34項。
在持續(xù)不斷且大力的投入下,公司不僅具備獨立、自主的研發(fā)體系,還形成了一套完備的產(chǎn)學研優(yōu)勢互補研發(fā)機制;谛酆竦娜瞬胖,公司搭建了北京藥物研究院和長治科技中心兩大研發(fā)中心,并分別對創(chuàng)新藥、搶仿藥等領(lǐng)域和脂質(zhì)體新藥、功能保健食品等領(lǐng)域進行有針對性的深度研發(fā)。另外,公司還構(gòu)建了以中國醫(yī)學科學院、中科院藥物所、北京大學、復(fù)旦大學藥學院、中國中醫(yī)科學院、澳洲阿德萊德大學、美國NCI、安德森癌癥研究中心等為核心的研發(fā)網(wǎng)絡(luò),科研優(yōu)勢明顯。
當前,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在向戰(zhàn)略導向轉(zhuǎn)型,中國正在逐步完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制,加速推動醫(yī)藥創(chuàng)新將為以創(chuàng)新為導向的企業(yè)帶來利好。振東制藥對此表示,公司研發(fā)將始終以市場為導向,加速轉(zhuǎn)化自主研發(fā)的創(chuàng)新藥以及搶仿制藥的商業(yè)化,持續(xù)加快業(yè)績增長速度。2021年,公司計劃開展項目藥品
82 個、備案保健食品 23 個、功能食品 25 個、確保取得批件 23 項,完成申報 25
項。同時還將完成多款新藥的一期臨床、安全性評價試驗及國際臨床研究申請等。
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